Pacijenti oboljeli od raka u Engleskoj dobili su novu mogućnost liječenja koja bi mogla drastično skratiti vrijeme provedeno u bolnici.

NHS England postao je prvi zdravstveni sistem u Evropi koji je počeo široko uvoditi novu potkožnu verziju imunoterapije nivolumab, lijeka koji se koristi kod čak 15 različitih vrsta raka.

Najveća promjena?

Terapija koja se ranije davala putem infuzije i trajala 30 do 60 minuta, sada se odgovarajućim pacijentima može dati kao injekcija pod kožu za svega 3 do 5 minuta.

Koristi se kod raka pluća, kože, bubrega, crijeva…

Britanska regulatorna agencija MHRA odobrila je potkožnu verziju nivolumaba 30. aprila 2025. godine.

Lijek se, zavisno od tačne dijagnoze i stadija bolesti, može koristiti kod različitih malignih bolesti, uključujući određene slučajeve:

raka pluća, melanoma, raka bubrega, mokraćnog mjehura, debelog crijeva, jetre, želuca, jednjaka te tumora glave i vrata.

NHS navodi da ukupno postoji 15 vrsta raka/indikacija kod kojih se nivolumab već koristi.

Važno je, međutim, razumjeti šta ova vijest znači.

Ovo nije nova „vakcina protiv svih rakova“

Nivolumab nije tek otkriven lijek.

On je već godinama poznata imunoterapija, a novost je način na koji se može davati.

Do sada su mnogi pacijenti morali sjediti priključeni na intravensku infuziju.

Nova verzija ide direktno pod kožu, slično drugim potkožnim injekcijama.

Dakle, nije riječ o jednoj injekciji nakon koje rak nestane, niti o lijeku koji djeluje kod svakog pacijenta.

Radi se o novom i mnogo bržem načinu primjene postojeće imunoterapije.

Kako nivolumab zapravo djeluje?

Ovdje priča postaje posebno zanimljiva.

Ćelije raka imaju načine da se „sakriju“ od našeg imunološkog sistema.

Nivolumab je takozvano monoklonsko antitijelo koje blokira protein PD-1 na T-ćelijama imunološkog sistema.

Pojednostavljeno:

rak može koristiti PD-1 mehanizam kao svojevrsnu kočnicu imunološkog sistema.

Nivolumab blokira tu kočnicu i omogućava T-ćelijama da lakše prepoznaju i napadaju ćelije tumora.

Zbog toga se ovakvi lijekovi nazivaju checkpoint inhibitorima.

Oko 1.200 pacijenata mjesečno moglo bi imati koristi

NHS procjenjuje da bi samo u Engleskoj približno 1.200 pacijenata mjesečno moglo koristiti novu injekcijsku verziju.

Oko dvije od pet osoba koje trenutno primaju nivolumab putem infuzije trebale bi biti pogodne za prelazak na potkožnu injekciju.

Za pacijenta to znači ogromnu razliku.

Umjesto:

dolaska u dnevnu bolnicu, pripreme vene, postavljanja infuzije i 30–60 minuta primanja lijeka,

sama primjena terapije može biti završena za nekoliko minuta.

NHS očekuje hiljade oslobođenih sati

NHS procjenjuje da bi nova metoda mogla uštedjeti oko 1.000 sati vremena pacijenata i zdravstvenog osoblja svakog mjeseca.

Na godišnjem nivou to odgovara više od jedne pune godine kontinuiranog vremena liječenja.

To nije samo pitanje komfora.

Onkološke dnevne bolnice imaju ograničen broj stolica, medicinskih sestara i termina.

Ako jedan pacijent zauzima mjesto pet minuta umjesto sat vremena, bolnica u istom periodu može liječiti znatno više ljudi.

Je li injekcija jednako djelotvorna?

Nova formulacija nije dobila odobrenje samo zato što je brža.

MHRA navodi da je odobrenje zasnovano na randomiziranom kliničkom ispitivanju faze 3, odnosno kasnoj fazi kliničkog testiranja kojom se procjenjuju efikasnost i sigurnost terapije.

U kliničkim ispitivanjima pacijenti su također iskazivali visok stepen zadovoljstva potkožnom injekcijom i preferirali su je u odnosu na dužu intravenoznu infuziju.

Naravno, nivolumab i dalje može imati ozbiljne nuspojave jer aktivira imunološki sistem i kod nekih ljudi može izazvati napad imunološkog sistema na zdrava tkiva.

Zato terapiju određuje i prati onkolog.

Nije svaki pacijent kandidat

Broj „15 vrsta raka“ zvuči kao da će svaki čovjek s jednom od tih dijagnoza dobiti ovu injekciju.

To nije slučaj.

Odabir imunoterapije zavisi od brojnih faktora:

tačne vrste tumora, stadija bolesti, prethodnog liječenja, određenih biomarkera, općeg zdravstvenog stanja i drugih karakteristika pacijenta.

Nivolumab je samo jedna od mogućih terapija.

Kod nekih pacijenata može biti izuzetno koristan, dok kod drugih neće biti odgovarajući izbor.

Ipak, ovo je velika promjena u liječenju raka

Najveća revolucija ovdje možda nije novi lijek, nego činjenica da se jedna ozbiljna onkološka terapija koja je zahtijevala intravenoznu infuziju sada može dati za 3–5 minuta.

NHS je upravo zbog toga novu verziju nazvao „5-minute super-jab“.

A s obzirom na to da se nivolumab koristi kod čak 15 vrsta raka, hiljade pacijenata godišnje mogle bi provesti znatno manje vremena u bolnici.